Результаты поискового анализа, проведенного в исследовании III фазы FLAURA2, показали, что осимертиниб в комбинации с химиотерапией обеспечил увеличение ВБП на 42% по сравнению с монотерапией осимертинибом у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), и наличием метастазов в головной мозг, которые составляли около 40% от всей популяции исследования.

По данным независимой экспертной оценки в слепом режиме, в данной группе пациентов осимертиниб в комбинации с химиотерапией уменьшал риск прогрессирования в ЦНС или смерти на 42% по сравнению с монотерапией осимертинибом. Через два года последующего наблюдения в этой популяции у 74% пациентов, получавших осимертиниб в комбинации с химиотерапией, не отмечалось прогрессирования в ЦНС или смерти по сравнению с 54% пациентов, получавших монотерапию осимертинибом. Результаты также показали более высокую долю пациентов с ПО в ЦНС при применении осимертиниба в комбинации с химиотерапией (59%) по сравнению с монотерапией осимертинибом (43%).

Профиль безопасности комбинации осимертиниба с химиотерапией в целом соответствовал профилям безопасности отдельных препаратов, входящих в комбинацию. Более высокая частота НЯ в группе осимертиниба в комбинации с химиотерапией была обусловлена хорошо известными нежелательными явлениями, связанными с химиотерапией. Частота отмены терапии осимертинибом была низкой в обеих группах исследования (11% в группе осимертиниба в комбинации с химиотерапией и 6% в группе монотерапии).

В группе осимертиниба в комбинации с химиотерапией медиана продолжительности лечения осимертинибом составляла 22,3 месяца, в то время как медиана продолжительности химиотерапии на основе препаратов платины составляла 2,8 месяца, а медиана продолжительности лечения пеметрекседом — 8,3 месяца.