Результаты запланированного эксплораторного анализа данных в рамках клинического исследования III фазы ADAURA показали, что при применении осимертиниба в качестве адъювантной терапии немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) IB-IIIA стадий при наличии мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) после полной резекции опухоли отмечается более низкая частота возникновения отдалённых метастазов и клинически значимое улучшение показателя выживаемости без прогрессирования в центральной нервной системе (ЦНС БРВ) [1, 2].

Хотя у 30% пациентов с НМРЛ заболевание диагностируется достаточно рано для того, чтобы провести радикальную операцию, частота развития рецидива заболевания в течение 5-лет после операции и адъювантной химиотерапии при НМРЛ IB-IIIА стадии составляет до 70% [3-5]. При НМРЛ с наличием мутации в гене EGFR часто развиваются метастазы в ЦНС, и такие пациенты имеют особенно плохой прогноз [6, 7].

В представленном эксплоратном анализе показано, что среди пациентов, получавших осимертиниб в адъювантном режиме, случаи рецидивов или смерти наблюдались реже, чем у пациентов, получавших плацебо (11% против 46%). Среди пациентов с рецидивом заболевания отдалённые метастазы возникли у 38% пациентов в группе осимертиниба по сравнению с 61% в группе плацебо. Осимертинибпродемонстрировал снижение риска рецидива в ЦНС или смерти на 82% (ОР 0,18; 95% ДИ 0,10-0,33; p <0,0001). Медиана ЦНС БРВ не достигнута в группе пациентов, получавших осимертиниб, и составила 48,2 мес. в группе плацебо [1, 2]. 

В ретроспективном анализе расчётная вероятность развития рецидива заболевания в головном мозге через 18 месяцев при отсутствии рецидива вне ЦНС у пациентов, получавших осимертиниб, составила менее 1% по сравнению с 9% в группе плацебо.

О препарате Тагриссо (осимертиниб)

Осимертиниб является необратимым ингибитором тирозинкиназы EGFR третьего поколения, предназначенным для ингибирования как активирующих мутаций в гене EGFR, так и мутации резистентности Т790М, и обладающим клинической активностью в отношении метастазов в ЦНС.

Осимертиниб зарегистрирован на территории Российской Федерации в качестве первой линии терапии местно-распространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого в случае наличия в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (делеции в экзоне 19 или замены L858R в экзоне 21) у взрослых пациентов, а также для лечения местно-распространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого с мутацией Т790М в гене EGFR у взрослых пациентов.

Осимертиниб не зарегистрирован на территории Российской Федерации для применения в качестве адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого. Компания «АстраЗенека» не рекомендует назначение препарата осимертиниб вне рамок зарегистрированной инструкции по применению.

Литература

1. Wu YL, et al. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Sep 19. doi: 10.1056/NEJMoa2027071. Epub ahead of print. PMID: 32955177.
2. Tsuboi M, et al. Osimertinib adjuvant therapy in patients (pts) with resected EGFR mutated (EGFRm) NSCLC (ADAURA): Central nervous system (CNS) disease recurrence. Annals of Oncology (2020) 31 (suppl_4): S1142-S1215. 10.1016/annonc/annonc325
3. Cagle P, et al. Lung Cancer Biomarkers: Present Status and Future Developments. Archives Pathology Lab Med. 2013;137:1191-1198.
4. Le Chevalier T. Adjuvant Chemotherapy for Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer: Where is it Going? Ann Oncol. 2010;21:196-8.
5. Datta D, et al. Preoperative Evaluation of Patients Undergoing Lung Resection Surgery. Chest. 2003;123: 2096–2103.
6. Rangachari, et al. Brain Metastasesin Patientswith EGFR-Mutatedor ALK-RearrangedNon-Small-Cell LungCancers. LungCancer. 2015;88,108–111.
7. Ali A, et al. Survival of Patients with Non-small-cell Lung Cancer After a Diagnosis of Brain Metastases. CurrOncol. 2013;20(4):e300-e306.
8. AstraZeneca. Media Center, Press Releases.
9. https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/tagrisso-us-btd-for-egfrm-adjuvant-lung-cancer.html.  Дата обращения 20 августа 2020 г.