Французская компания Cellectis приостановила клинические исследования препарата UCART123 на основе технологии CAR-T в связи со смертью одного из участников. Однако компания продолжает сотрудничество с FDA с целью возобновления испытаний препарата в более низкой дозировке.

В конце августа американский регулятор одобрил препарат Kymriah компании Novartis, основанный на технологии CAR-T, подразумевающей использование модифицированных Т-клеток пациента для лечения рака. Компания Cellectis использует клетки не самого пациента, а здорового донора. Возможно, это и стало причиной развития серьезного побочного эффекта терапии, вызвавшего смерть пациента.

Препарат UCART123 предназначен для терапии острой миелоидной лейкемии и новообразования из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток. Первый пациент, мужчина в возрасте 78 лет, принимавший экспериментальный препарат для лечения новообразования из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток, умер после развития синдрома высвобождения цитокинов.

У женщины в возрасте 58 лет, проходившей экспериментальную терапию от острой миелоидной лейкемии, также развился синдром высвобождения цитокинов и другие побочные эффекты, однако она выздоровела.

Источник: clinvest.ru