FDA одобрило тесты Personal Genome Service Genetic Health Risk (GHR) tests компании 23andMe для определения 10 состояний или заболеваний, которые помогают выявить генетическую предрасположенность человека к определенным состояниям или заболеваниям. Это позволит пациенту определиться, какие меры принять или к какому специалисту обратиться за медицинской помощью.

Разработчики отмечают, что данные тесты могут предоставить пациенту генетическую информацию о возможных рисках, однако потребитель должен понимать, что наличие риска еще не означает, что в будущем у него разовьется то или иное заболевание. Помимо генетических факторов существует еще множество других, обуславливающих развитие болезни.

Тест GHR проводятся с использованием образца слюны, из которого выделяется ДНК и тестируется на более чем 500 тысяч генетических вариантов. Тест позволяет выявить определенные генетические варианты, наличие или отсутствие которых может свидетельствовать о повышенном риске развития одного из следующих состояний или заболеваний: болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, целиакия, дефицит альфа-1 антитрипсина, ранняя первичная дистония, дефицит фактора XI, болезнь Гоше типа 1, дефицит глюкозо-6-фосфат­­дегидро­­геназы, наследственный гемохроматоз и наследственная тромбофилия.

Риски, связанные с использованием GHR tests, включают ложноположительные результаты. Разработчики отмечают, что полученные данные не должны использоваться для диагностики или обоснования принимаемых решений. В случае возникновения вопросов необходимо проконсультироваться с медицинским работником.