Важная информация о публикации статей в журнале «Фармакогенетика и Фармакогеномика» в связи с вступлением в силу 1 сентября 2026 года Федерального закона от 20.02.2026 № 43-ФЗ и принятием Постановления Правительства Российской Федерации от 15 июня 2026 г.

Уважаемые авторы и члены редколлегии!

В связи с вступлением в силу с 1 сентября 2026 года Федерального закона от 20.02.2026 № 43-ФЗ и принятием Постановления Правительства Российской Федерации от 15 июня 2026 г. № 750 «О передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации» (далее — Постановление № 750), редакция журнала «Фармакогенетика и Фармакогеномика» информирует вас об изменении порядка рассмотрения и публикации рукописей, содержащих генетические данные человека.

Настоящее уведомление составлено на основе финальной версии Постановления № 750 и является обязательным для исполнения с 01.09.2026.

Ключевые изменения с 1 сентября 2026 года

С указанной даты передача генетических данных человека (в том числе в виде рукописей, таблиц, метаданных и депонирования в зарубежные базы данных) иностранным лицам или зарубежным организациям допускается не автоматически, а в строгом соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением № 750.

Под передачу данных подпадают:

предоставление доступа к данным;
пересылка рукописей с данными;
размещение в зарубежных информационных системах (Scopus, Web of Science, PharmGKB, GEO, ENA, ArrayExpress и др.);
публикация результатов популяционных генетических и иммунологических исследований.

Три режима передачи данных (согласно Постановлению № 750)

Редакция журнала будет руководствоваться исключительно текстом Постановления № 750. В зависимости от содержания рукописи возможны следующие сценарии:

Тип рукописи	Режим передачи (пункт ПП РФ)	Действия автора	Решение редакции
1. Индивидуальные данные пациента (n=1–2) или данные в рамках разработки препарата для конкретного пациента	Без разрешения (п. 4 Постановления)	Обезличить данные. Дополнительных разрешений не требуется (при условии, что данные используются для оказания медицинской помощи или разработки препарата для конкретного пациента).	Принимается к рассмотрению при соблюдении требований к обезличиванию.
2. Популяционное исследование (n≥3). Статья содержит ТОЛЬКО сводные показатели (частоты аллелей, PRS, уровни экспрессии, коэффициенты корреляции без привязки к конкретному лицу)	По уведомлению (п. 5–7 Постановления)	Направить уведомление в Межведомственную комиссию (ФМБА России) не позднее чем за 20 рабочих дней до передачи данных (отправки рукописи/загрузки в базу). Дождаться отсутствия требований о доработке.	Принимается к рассмотрению при предоставлении копии уведомления и подтверждения, что Комиссия не потребовала доработки.
3. Популяционное исследование с индивидуальными генотипами или требующее депонирования сырых данных в зарубежные базы (PharmGKB, GEO, ENA)	По разрешению Комиссии (п. 8–12 Постановления)	Получить положительное решение Комиссии (заявление по форме Приложения № 3). Срок рассмотрения — до 15 рабочих дней.	Принимается только при наличии решения о разрешении. Без него рукопись возвращается.

Исключения, важные для фармакогенетики (п. 4 Постановления)

Постановление № 750 прямо допускает передачу данных без разрешения Комиссии в следующих случаях (при условии, что данные обезличены и используются в интересах конкретного пациента):

Ситуация	Условия
Использование международных баз данных для постановки диагноза и выбора стратегии лечения пациента	Данные используются медицинской организацией, имеющей лицензию.
Аннотирование обезличенных данных через онлайн-сервисы для уточнения диагноза	Для конкретного пациента.
HLA-типирование для трансплантологии	Депонирование в международные базы данных в области гематологии и трансплантологии.
Разработка генотерапевтических препаратов для конкретного пациента	Использование международных баз для анализа частот аллелей и дизайна препаратов.

Важно: Эти исключения не распространяются на публикацию популяционных данных или депонирование в открытые базы данных в рамках стандартной научной публикации.

Пошаговая инструкция для авторов (после 01.09.2026)

Шаг 1. Определите статус вашего исследования

Вопрос	Ваш ответ	Ваш путь
Сколько участников?	1–2	→ Шаг 2А (Без разрешения)
	≥ 3	→ Шаг 2Б
Содержит ли статья индивидуальные генотипы?	Нет, только сводные данные	→ Шаг 2Б (Уведомление)
	Да, есть таблица с генотипами	→ Шаг 2Б (Разрешение)
Требует ли журнал загрузки «сырых» данных в зарубежный архив (GEO, ENA, PharmGKB)?	Нет	→ Шаг 2Б (Уведомление)
	Да	→ Шаг 2Б (Разрешение)

Шаг 2А. Индивидуальные данные (1–2 человека) или разработка препарата для пациента

✔ Обезличьте данные (удалите ФИО, даты рождения, контакты, СНИЛС, замените на код).
✔ В статье укажите, что данные использовались в целях диагностики/подбора терапии.
✔ Отправляйте в редакцию в обычном порядке. Дополнительных документов не требуется.

Шаг 2Б (упрощенный). Популяционное исследование (≥3), ТОЛЬКО сводные данные

✔ Заполните форму уведомления (Приложение № 2 к Постановлению № 750).
✔ Направьте уведомление в Межведомственную комиссию (ФМБА России) не позднее чем за 20 рабочих дней до даты передачи (отправки рукописи/загрузки данных).
✔ Дождитесь ответа (до 15 рабочих дней). Если Комиссия не потребовала доработки — данные передавать можно.

✔ Приложите к рукописи в редакцию:

копию направленного уведомления;
копию ответа Комиссии (или подтверждение, что замечаний нет).

Шаг 2Б (полный). Популяционное исследование (≥3) с индивидуальными данными или депонированием

✔ Заполните заявление (Приложение № 3 к Постановлению № 750). Документ более объемный, чем уведомление.

✔ Направьте заявление в Комиссию (ФМБА России).
✔ Дождитесь решения (до 15 рабочих дней, возможно продление).
✔ Без ПОЛОЖИТЕЛЬНОГО решения Комиссии рукопись не может быть принята к рассмотрению.
✔ Приложите к рукописи копию решения о разрешении.

Стратегические рекомендации

Ситуация	Рекомендация
Статья может выйти ДО 1 сентября 2026 г.	Ускорьте рецензирование и публикацию. Новые правила не применяются.
Статья выходит ПОСЛЕ 1 сентября, данные только сводные	Готовьте уведомление. Процедура простая, публикация возможна.
Статья выходит ПОСЛЕ 1 сентября, есть индивидуальные данные	Переформатируйте данные в сводные показатели. Если невозможно — готовьтесь к полной процедуре получения разрешения.
Требуется загрузка в PharmGKB / GEO	Требуется разрешение Комиссии. Рекомендуем проконсультироваться с редакцией заранее.

Ответственность и позиция редакции

Нарушение законодательства РФ о передаче генетических данных влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Редакция журнала оставляет за собой право:

запрашивать у авторов подтверждающие документы (уведомление или решение Комиссии);
отклонять рукописи, которые не соответствуют требованиям Постановления № 750, без права их дальнейшего рассмотрения.

Ключевые сроки и контакты

Действие	Срок
Вступление в силу Постановления № 750	1 сентября 2026 года
Подача уведомления (Приложение № 2)	Не позднее чем за 20 рабочих дней до передачи данных
Рассмотрение уведомления Комиссией	До 15 рабочих дней
Подача заявления на разрешение (Приложение № 3)	Заблаговременно
Рассмотрение заявления Комиссией	До 15 рабочих дней (возможно продление)

Контакты:

По вопросам содержания рукописи — Редакция журнала «Фармакогенетика и Фармакогеномика».
По вопросам подачи уведомлений/заявлений — ФМБА России (после утверждения регламентов).
По вопросам депонирования данных — Рекомендуем консультацию с юристом по биомедицинскому праву.

Что сделать прямо сейчас:

☐ Определите тип ваших данных по чек-листу выше.
☐ Если возможно — завершите публикацию до 1 сентября 2026 года.
☐ Подпишитесь на обновления ФМБА России (там появится порядок подачи).
☐ Проверьте требования вашего издателя к депонированию данных (GEO, ENA, PharmGKB).
☐ Свяжитесь с редакцией, если у вас есть конкретная рукопись на рассмотрении.

С уважением,
Редакция журнала «Фармакогенетика и Фармакогеномика»

ISSN 2588-0527 (Print)
ISSN 2686-8849 (Online)

Username
Password
	Remember me
Not a user? Register with this site Forgot your password?

User

Pharmacogenetics and Pharmacogenomics

Cookies policy