Preview

Фармакогенетика и Фармакогеномика

Расширенный поиск

Доказательная фармакогенетика: возможно ли это?

Полный текст:

Аннотация

Лавинообразное увеличение числа публикаций, касающихся фармакогенетики и фармакогеномики показывает, что это направление вызывают повышенный интерес со стороны не только учёных, но и практикующих врачей, в том числе и в России. Однако качество подобных исследований к сожалению, не претендует на высокие уровни доказательности. В большинстве случаев это когортные исследования, исследования с историческим «контролем». Число проспективных рандомизированных исследований не велико, но они стали появляться, однако часто в них используются «суррогатные» конечные точки. Самой главной причиной такого положения вещей является факт того, что данные исследования не имеют спонсора (за исключением тех лекарственных препаратов, которые продвигаются вместе с генетическим тестом, прогнозирующем его эффективность и/или безопасность), а под час даже не выгодны фармацевтическим компаниям и выполняются в рамках небольших грантовых программ.

Для цитирования:


Сычёв Д.А. Доказательная фармакогенетика: возможно ли это? Фармакогенетика и Фармакогеномика. 2015;(2):3.

For citation:


Sychev D.A. Evidence pharmacogenetics: is it possible? Pharmacogenetics and Pharmacogenomics. 2015;(2):3. (In Russ.)

Лавинообразное увеличение числа публикаций, касающихся фармакогенетики и фармакогеномики показывает, что это направление вызывают повышенный интерес со стороны не только учёных, но и практикующих врачей, в том числе и в России. Однако качество подобных исследований к сожалению, не претендует на высокие уровни доказательности. В большинстве случаев это когортные исследования, исследования с историческим «контролем». Число проспективных рандомизированных исследований не велико, но они стали появляться, однако часто в них используются «суррогатные» конечные точки. Самой главной причиной такого положения вещей является факт того, что данные исследования не имеют спонсора (за исключением тех лекарственных препаратов, которые продвигаются вместе с генетическим тестом, прогнозирующем его эффективность и/или безопасность), а под час даже не выгодны фармацевтическим компаниям и выполняются в рамках небольших грантовых программ. Тем нее менее, доказательная база некоторых фармакогенетических тестов, в том числе и в виде мета-анализов и систематических обзоров (фармакогенетические тесты для прогнозирования эффективности клопидогрела, эффективности и безопасности некоторых противоопухолевых препаратов, безопасности абакавира и т.д.) позволяет им появляться в клинических руководствах на уровнях IIb, что уже вселяет надежду. Появляются и фармакоэкономические анализы, посвящённые фармакогенетическому тестированию в различных областях. Однако противоречивость доказательной базы, приводит к тому, что, хотя и для ряда лекарственных средств фармакогенетическое тестирование регламентировано в инструкциях, утверждённых FDA[i] (для 140 лекарственных средств (ЛС) – в большинстве случаев не как рекомендации, а как «информация для размышления»), пока место фармакогенетического тестирования – это оптимизация фармакотерапии пациентов с высоким риском побочных реакций или резистентности к лечению. При этом, для того чтобы выявленная ассоциация стала фармакогенетическим тестам для реальной клинической практики, необходимо пройти нелёгкий путь целой серии клинических исследований, которые направлены на: наличие выраженной ассоциации между выявляемым аллелем того или иного гена и неблагоприятным фармакологическим ответом (развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР) или недостаточная эффективность); выявляемые полиморфизмы генов должны часто встречаться в популяции; должен быть хорошо разработан алгоритм применения ЛС в зависимости от результатов фармакогенетического теста: выбор ЛС, его режима дозирования, «агрессивная» тактика ведения пациента и т.д.; должны быть доказаны преимущества применения ЛС с использованием результатов фармакогенетического теста по сравнению с традиционным подходом: повышение эффективности, безопасности фармакотерапии, а также экономическая рентабельность (фармакоэкономические анализы); фармакогенетическое тестирование должно быть регламентировано в стандартах (включая медико-экономические стандарты), руководствах и т.д. Во втором номере журнала опубликованы обзоры и результаты клинических исследований как раз оценивающих ассоциации между полиморфизмами генов и развитием не адекватного ответа на ЛС (эффективность и безопасность антигипертензивных препаратов, ангионевротический отёк и сухой кашель при применении ингибиторов АПФ, фармакокинетика антиконвульсантов, особенности течения ИБС). Также в номер включён короткий обзор алгоритмов персонализации применения антиагреганта клопидогрела на основе результатов фармакогенетического тестирования. Завершает номер исторический очерк развития фармакогенетики в психиатрии. Главный редактор д.м.н., профессор Сычёв Дмитрий Алексеевич

Об авторе

Д. А. Сычёв

Россия
Сычёв Дмитрий Алексеевич - главный редактор, д.м.н., профессор.


Для цитирования:


Сычёв Д.А. Доказательная фармакогенетика: возможно ли это? Фармакогенетика и Фармакогеномика. 2015;(2):3.

For citation:


Sychev D.A. Evidence pharmacogenetics: is it possible? Pharmacogenetics and Pharmacogenomics. 2015;(2):3. (In Russ.)

Просмотров: 25


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2686-8849 (Print)
ISSN 2588-0527 (Online)