Результаты первичного анализа исследования II фазы DESTINY-PanTumor02 показали, что при применении трастузумаба дерукстекана наблюдается стабильный клинически значимый и продолжительный ответ, а также увеличение выживаемости у пациентов, ранее получавших лечение по поводу различных HER2-экспрессирующих распространенных солидных опухолей.

В общей исследуемой популяции, включающей в себя пациентов, ранее получавших лечение по поводу HER2-экспрессирующих распространенных солидных опухолей, таких как опухоли желчевыводящей системы, мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия, яичников, поджелудочной железы и др., медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) на фоне терапии трастузумабом дерукстеканом составила 6,9 месяца. Подтвержденная частота объективного ответа на лечение (ЧОО) трастузумабом дерукстеканом у этих пациентов составила 37,1%, а медиана продолжительности ответа (ПрО) — 11,3 месяца.

Более выраженный ответ наблюдается у пациентов с наивысшим уровнем экспрессии HER2 (3+ методом иммуногистохимии [ИГХ]): на фоне терапии трастузумабом дерукстеканом подтвержденная ЧОО составила 61,3% в рамках поискового анализа. У пациентов с экспрессией HER2 в опухоли на уровне ИГХ 3+ медиана ВБП на фоне терапии трастузумабом дерукстеканом составила 11,9 месяца, а медиана общей выживаемости (ОВ) — 21,1 месяца. При этом была достигнута медиана ПрО 22,1 месяца.

Профиль безопасности трастузумаба дерукстекана соответствовал результатам предыдущих клинических исследований. Новых сигналов по безопасности выявлено не было. Наиболее частыми нежелательными явлениями ≥ 3 степени были нейтропения (19,1%), анемия (10,9%), утомляемость (7,1%) и тромбоцитопения (5,6%).

По оценке независимого экспертного комитета, в исследовании DESTINY-PanTumor02 у 28 пациентов (10,5%), получавших терапию трастузумабом дерукстеканом, развилась интерстициальная болезнь легких (ИБЛ) или пневмонит. Большинство явлений (9,0%) были легкой степени (1 или 2) тяжести, при этом одно явление (0,4%) было 3 степени и три явления (1,1%) были 5 степени. Явления 4 степени тяжести отсутствовали.