Европейское медицинское агентство (EMA) 4 августа 2014 года выпустило документацию с изложением ключевых элементов, которые будут разработаны в качестве ориентира по продвижению генных технологий и биомаркеров.

Документация признает важность генных технологий в разработке инновационных проектов, которые предоставят лучшее использование лекарственных средств.

Основная идея концепции состоит в том, что в связи с генетической изменчивостью не все люди реагируют одинаковым образом на одни и те же лекарственные средства. Развитие новых технологий предоставило новые знания, которые позволяют расшифровать, как генетический материал человека влияет на его реакцию, на определенные лекарства с точки зрения эффективности и безопасности. Данные о нашей генетике становятся все более важными для оценки выгоды от лекарственных препаратов, и оценки рисков, что позволит использовать лекарства наилучшим образом.

Также одной из основных идей новой документации является определение биомаркеров и введение в практику уже известных биомаркеров для определение эффективности того или иного препарата для того или иного человека.

Источник: http://www.ema.europa.eu