phgenomicsФармакогенетика и фармакогеномикаPharmacogenetics and Pharmacogenomics2588-05272686-8849LLC "Izdatelstvo OKI"10.37489/2588-0527-2025-4-3-9DBPOFOphgenomics-341Research ArticleПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИPRACTICAL RECOMMENDATIONSПовышение качества российских фармакогенетических исследований через внедрение международных стандартов: роль руководства STROPSImproving the quality of Russian pharmacogenetic research through the implementation of international standards: the role of the STROPS guidelinehttps://orcid.org/0000-0002-4496-3680СычевД. А.SychevD. A.

Сычев Дмитрий Алексеевич — д. м. н., профессор, профессор РАН, академик РАН, научный руководитель; зав. кафедрой клинической фармакологии и терапии имени Б.Е. Вотчала

Dmitry A. Sychev — Dr. Sci. (Med.), Professor, Professor of the Russian Academy of Sciences, Academician of the Russian Academy of Sciences, scientific supervisor; Head of the Department of Clinical Pharmacology and Therapy named after B.E. Votchal

dimasychev@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9307-4994МирзаевК. Б.MirzaevK. B.

Мирзаев Карин Бадавиевич — д. м. н., доцент, заместитель руководителя; профессор кафедры клинической фармакологии и терапии имени Б.Е. Вотчала

Karin B. Mirzaev — Dr. Sci. (Med.), Associate Professor, Deputy Head Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Therapy named after B.E. Votchal

karin05doc@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5778-8260НаделяеваИ. И.NadelyaevaI. I.

Наделяева Ирина Ивановна — начальник отдела исследований и разработок

Irina I. Nadelyaeva — Head of Research and Development Research Department

nadelyaeva@med.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6147-5574КотенкоК. В.KotenkoK. V.

Котенко Константин Валентинович — д. м. н., профессор, академик РАН, директор

Konstantin V. Kotenko — Dr. Sci. (Med.), Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, Director

nrcs@med.ruЦентр геномных исследований мирового уровня «Центр предиктивной генетики, фармакогенетики и персонализированной терапии» ФГБНУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»РоссияWorld-Class Genomic Research Center "Center for Predictive Genetics, Pharmacogenetics, and Personalized Therapy" of the B.V. Petrovsky Russian Scientific Center of Surgery; Russian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian FederationЦентр геномных исследований мирового уровня «Центр предиктивной генетики, фармакогенетики и персонализированной терапии» ФГБНУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского»РоссияWorld-Class Genomic Research Center "Center for Predictive Genetics, Pharmacogenetics, and Personalized Therapy" of the B.V. Petrovsky Russian Scientific Center of SurgeryRussian Federation2025251220250439Copyright © Сычев Д.А., Мирзаев К.Б., Наделяева И.И., Котенко К.В., 20262026Сычев Д.А., Мирзаев К.Б., Наделяева И.И., Котенко К.В.Sychev D.A., Mirzaev K.B., Nadelyaeva I.I., Kotenko K.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru/jour/article/view/341

Статья посвящена вопросам повышения качества российских фармакогенетических исследований путём внедрения международного руководства по отчётности STROPS (STrengthening the Reporting Of Pharmacogenetic Studies). В контексте активного внедрения фармакогенетических технологий в клиническую практику в России, авторы подчёркивают необходимость обеспечения прозрачности, воспроизводимости и правовой корректности публикуемых фармакогенетических исследований, как доказательной базы фармакогенетики. Предложен адаптированный чек-лист на основе STROPS, учитывающий российские нормативно-правовые особенности, включая требования к этической экспертизе, методам генотипирования и ограничениям передачи генетических данных. Журнал «Фармакогенетика и Фармакогеномика» планирует внедрить данные стандарты в практику рецензирования с 2026 года. Внедрение STROPS рассматривается как ключевой шаг для укрепления научной строгости и международного признания российских исследований в области фармакогенетики.

This article addresses the improvement of the quality of Russian pharmacogenetic studies through the adoption of the international reporting guideline STROPS (STrengthening the Reporting Of Pharmacogenetic Studies). In the context of the active implementation of pharmacogenetic technologies in clinical practice in Russia, the authors emphasize the need to ensure transparency, reproducibility and legal correctness of published pharmacogenetic studies as an evidence base for pharmacogenetics. We propose an adapted STROPS-based checklist tailored to Russian regulatory requirements, including ethical approval, genotyping methods, and restrictions on genetic data transfer. The Russian journal "Pharmacogenetics and Pharmacogenomics" plans to implement these standards in its review process starting in 2026. We believe the adoption of STROPS represents a crucial step toward enhancing scientific rigor and international recognition of Russian pharmacogenetic research.

фармакогенетикафармакогеномикаSTROPSкачество исследованийстандарты отчётностиперсонализированная медицинагенетические данныеpharmacogeneticspharmacogenomicsSTROPSresearch qualityreporting standardspersonalized medicinegenetic dataReferencesChaplin M, Kirkham JJ, Dwan K, et al. STrengthening the Reporting Of Pharmacogenetic Studies: Development of the STROPS guideline. PLoS Med. 2020 Sep 21;17(9):e1003344. doi: 10.1371/journal.pmed.1003344.Chaplin M, Kirkham JJ, Dwan K, et al. STrengthening the Reporting Of Pharmacogenetic Studies: Development of the STROPS guideline. PLoS Med. 2020 Sep 21;17(9):e1003344. doi: 10.1371/journal.pmed.1003344.Законопроект № 1069497-8 О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». (в части обеспечения сохранности и защиты генетических данных человека, а также создания механизмов контроля за обращением таких генетических данных). URL: https://sozd.duma.gov.ru/bill/1069497-8 [Bill No. 1069497-8 On Amendments to the Federal Law «On State Regulation in the Field of Genetic Engineering Activities» (regarding ensuring the safety and protection of human genetic data, as well as the creation of mechanisms to control the circulation of such genetic data). (In Russ.)].Законопроект № 1069497-8 О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». (в части обеспечения сохранности и защиты генетических данных человека, а также создания механизмов контроля за обращением таких генетических данных). URL: https://sozd.duma.gov.ru/bill/1069497-8 [Bill No. 1069497-8 On Amendments to the Federal Law «On State Regulation in the Field of Genetic Engineering Activities» (regarding ensuring the safety and protection of human genetic data, as well as the creation of mechanisms to control the circulation of such genetic data). (In Russ.)].Jorgensen AL, Williamson PR. Methodological quality of pharmacogenetic studies: issues of concern. Stat Med. 2008 Dec 30;27(30):6547-69. doi: 10.1002/sim.3420.Jorgensen AL, Williamson PR. Methodological quality of pharmacogenetic studies: issues of concern. Stat Med. 2008 Dec 30;27(30):6547-69. doi: 10.1002/sim.3420.von Elm E, Altman DG, Egger M, et al; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.von Elm E, Altman DG, Egger M, et al; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.11.008.Сычев Д.А., Иващенко Д.В., Мирзаев К.Б. Методология проведения клинических исследований в области персонализированной медицины: фокус на фармакогенетику. Вестник Росздравнадзора. 2018;2:40-47. [Sychev D.A., Ivaschenko D.V., Mirzaev K.B. Methodology of conducting clinical trials in the field of personalized medicine: focus on pharmacogenetics. Bulletin of Roszdravnadzor. 2018;2:40-47 (In Russ.)].Сычев Д.А., Иващенко Д.В., Мирзаев К.Б. Методология проведения клинических исследований в области персонализированной медицины: фокус на фармакогенетику. Вестник Росздравнадзора. 2018;2:40-47. [Sychev D.A., Ivaschenko D.V., Mirzaev K.B. Methodology of conducting clinical trials in the field of personalized medicine: focus on pharmacogenetics. Bulletin of Roszdravnadzor. 2018;2:40-47 (In Russ.)].

The authors declare that there are no conflicts of interest present.