Топ 10 за все время
-
Выделен ген, отвечающий за размер коры мозга и наличие извилин у людей
Пн, 23 Март 201510104 -
Предложена новая система доставки генной терапии в клетку
Вт, 11 Нояб 20149537

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.
Заявка на регистрацию лекарственного средства основана на данных открытого, многоцентрового, рандомизированного клинического исследования III фазы ADMIRAL, которое продолжается в данный момент. В испытании оценивается эффективность и безопасность гилтеритиниба у взрослых пациентов с острым миелолейкозом и мутациями гена FLT3, не ответивших на терапию первой линии, а также, если наблюдаются рецидивы заболевания после терапии первой линии, по сравнению с химиотерапией.
В Евросоюзе и США гилтеритинибу предоставлен статус орфанного препарата.
Источник: clinical-pharmacy.ru
Похожие статьи
Наши партнеры
Наши проекты