О журнале

Журнал «Фармакогенетика и фармакогеномика» публикует оригинальные статьи о проведённых клинических, клинико-экспериментальных и фундаментальных научных работах, обзоры, лекции, описания клинических случаев, а также вспомогательные материалы по всем актуальным проблемам персонализированной медицины
Формакогенетика
Подробнее

Топ 10 за все время

Получены первые результаты клинических исследований нового препарата для лечения рассеянного склероза
Вт, 03 Окт 2017
76
Получены первые результаты клинических исследований нового препарата для лечения рассеянного склероза

Фармацевтические компании Servier и GeNeuro объявили первые результаты клинического исследования CHANGE-MS фазы 2b, в котором оценивался новый препарат GNbAC1, предназначенный для лечения ремитирующе-рецидивирующего рассеянного склероза.

Для участия в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CHANGE-MS 2b фазы было привлечено 270 пациентов. В качестве первичной конечной точки было принято снижение  числа поражений головного мозга, выявляемых при помощи МРТ с применением контрастных препаратов на основе гадолиния, а также других нейровоспалений. Часть пациентов получала новый препарат в трех дозах, часть – плацебо.

По данным, полученным за первые шесть месяцев клинического исследования, первичная конечная точка достигнута не была. Исследователи не выявили статистически значимых различий в показателях поражений  головного мозга между новым лекарственным средством и плацебо. Следует отметить, что препарат продемонстрировал хорошую переносимость.

В качестве вторичных конечных точек была принята оценка нейродегенерации при помощи МРТ, клинических параметров и биомаркеров, включая оболочку патогенного ретровируса pHERV-W. Ожидается, что окончательные результаты исследования будут получены в первом квартале 2018 года.

Лекарственный препарат GNbAC1 является моноклональным антителом, нейтрализующим белок оболочки патогенного ретровируса pHERV-W, кодируемый генами ретровируса семейства HERV-W. Считается, что этот белок является фактором, который является причиной развития рассеянного склероза и диабета 1 типа. 

Источник: clinvest.ru

Похожие статьи

Наши проекты

  • banner4
    banner5
    banner6
  • banner1 1
    banner2
    banner3